日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，從4月1日起裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。合肥市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視此項(xiàng)工作，按照國(guó)家局要求，積極做好納入醫(yī)療器械監(jiān)管前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

從3月9日起，對(duì)全市各醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)彩色平光隱形眼鏡的情況進(jìn)行摸底調(diào)查，摸清一線市場(chǎng)基本情況，為下一步裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械日常監(jiān)管提供可靠依據(jù)，為整頓和規(guī)范角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序打下基礎(chǔ)。3月9日，合肥市藥監(jiān)局重點(diǎn)對(duì)華府城隍廟、太陽(yáng)城等集中經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡場(chǎng)所開展宣傳活動(dòng)，向經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者宣傳法律政策，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放宣傳材料1200余份，并在醒目位置張貼裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理公告，督促無(wú)證經(jīng)營(yíng)的企業(yè)盡快辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，按照角膜接觸鏡醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，同時(shí)提醒消費(fèi)者要從合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，提高自我防范意識(shí)，保護(hù)自身合法權(quán)益。

同時(shí)將組織開展隱形眼鏡市場(chǎng)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)或超范圍經(jīng)營(yíng)情況；經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存場(chǎng)所是否符合要求，有關(guān)質(zhì)量管理人員、眼科醫(yī)師或驗(yàn)光員等是否在職在崗，履行職責(zé)；各項(xiàng)管理制度、檔案、記錄是否齊全，相關(guān)產(chǎn)品是否可以溯源；從業(yè)人員是否經(jīng)過專業(yè)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。